הבעיה המרכזית: למה מידע תרופתי מבלבל אותנו?הקושי בהבנת מידע תרופתי אינו נובע מחוסר אינטליגנציה, אלא מכמה גורמים עיצוביים ותוכניים שמקשים על הציבור הרחב. ההבנה של גורמים אלו היא הצעד הראשון בדרך לפתרון.כתב קטן וטקסט צפוף: הקושי הפיזי והתחושה המציפהדמיינו שאתם מנסים לקרוא מפה עתיקה עם אותיות זעירות במיוחד, ללא זכוכית מגדלת. זוהי החוויה של רבים מאיתנו כשמדובר בעלוני תרופות. הכתב הקטן, בשילוב עם העובדה שהעלון עמוס בטקסט צפוף ללא רווחים מספקים, יוצר קושי פיזי של ממש. העיניים מתעיפות במהירות, המידע נר
יפן ביצעה תיקון משמעותי לחוק התרופות והמכשור הרפואי בדצמבר 2019, במטרה לייעל את המסגרת הרגולטורית ולשפר את הגישה למידע על מוצרים. התיקון מאפשר החלפת עלוני מידע מודפסים מסורתיים בגרסאות אלקטרוניות עבור מגוון רחב של תרופות מרשם ומכשירים רפואיים ספציפיים, למעט תרופות הנמכרות ללא מרשם (OTC) ומכשירים רפואיים מסוימים המיועדים לצרכנים כלליים. המעבר מתבצע באמצעות הכללת ברקוד GS1 על אריזות המוצרים, שאותו ניתן לסרוק באמצעות אפליקציית סמארטפון או לגשת אליו דרך אתר האינטרנט של הסוכנות לתרופות ומכשירים רפואי
The landscape of pharmaceutical information delivery is undergoing a significant transformation as the industry moves towards digital solutions. Traditionally, patients have relied on paper drug leaflets to guide them through medication details. However, with advanced technology and ever-increasing mobility, digital options are emerging, offering not just convenience but also improved accessibility and engagement.As pharmaceutical companies look toward these innovations, it is crucial to recogni
בגישה חדשנית זו, אסטרהזנקה שואפת לשפר את הבנת המטופלים, להפחית את ההשפעה הסביבתית ולייעל את אספקת המידע הבריאותי החיוני.נקודות מרכזיות • אסטרהזנקה מתכננת לשלב ePILs בכל מוצריה עד שנת 2030. • מטופלים יוכלו לגשת למידע באמצעות קודי QR על אריזות התרופות. • היוזמה נוסתה כבר ב-24 שווקים, כולל יפן וקנדה. • עלוני מידע אלקטרוניים משפרים את האוריינות הבריאותית ואת הטיפול במטופלים תוך הפחתת בזבוז נייר.הצורך בשינוימטופלים רבים מתקשים לקרוא ולהבין עלוני מידע למטופלים (PILs) מסורתיים.מחקרים מראים שחלק ניכר מה
מחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת Vaccines בחן את תפיסות הציבור לגבי עלוני מידע אלקטרוניים (e-leaflets) לחיסונים באיטליה. המחקר סקר שלוש קבוצות יעד – נשים בהריון, הורים צעירים ואנשים מבוגרים – במטרה להבין את עמדותיהם כלפי גישה למידע על חיסונים ואת מידת קבלתם את המעבר מעלוני מידע מודפסים (PPLs) לפורמטים דיגיטליים. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9323636/ Vaccines (Basel). 2022 Jul 4;10(7):1075. doi: 10.3390/vaccines10071075ממצאים עיקרייםגישה נוכחית למידע על חיסונים • אנשי מקצוע בתחום הבריאות
https://www.ema.europa.eu/system/files/documents/report/epi-pilot-report_122024_en.pdfהמעבר למידע תכשיר אלקטרוני (ePI) עבור תרופות באיחוד האירופי מהווה ציון דרך טכנולוגי ורגולטורי. דוח הפיילוט שפורסם על ידי סוכנות התרופות האירופית (EMA) בשיתוף רשויות לאומיות מספרד, דנמרק, הולנד ושבדיה, חושף הישגים משמעותיים לצד אתגרים מעשיים. הפיילוט, שנמשך כשנה, בחן לראשונה את התהליכים והכלים ליצירה, הגשה ופרסום של ePI בהליכים רגולטוריים אמיתיים. הממצאים מצביעים על כך שבעוד נדרשים שיפורים בממשקי המשתמש ובתהליכי
ציטוט: Skogman-Lindqvist, C., Lapatto-Reiniluoto, O., Sirviö, M., & Sivén, M. (2023). יתרונות ואתגרים של עלוני חבילות אלקטרוניות (עלון מידע למשתמש אלקטרוני): סקירה של פיילוטים עלון מידע למשתמש אלקטרוני בבתי חולים באירופה. כתב העת האירופי למדעי התרופות, 191, 106605.מבוא ורקעמאמר זה מספק חקירה מעמיקה של עלוני תרופות אלקטרוניים (עלוני מידע למשתמש אלקטרוניים) בנוף הבריאות האירופי, עם דגש מיוחד על הגדרות בתי חולים. המחקר מתייחס לדרישה הגוברת לקיימות ויעילות בהפצת מידע תרופתי. עלוני מידע למשתמש אלקטרו
ציטוט: ואן דן ברג, L. N., Chavannes, N. H., & Aardoom, J. J. (2023). שימוש בסרטוני אנימציה לקידום הנגישות וההבנה של עלוני תרופות: מחקר רטרוספקטיבי. כתב העת של מחקר אינטרנט רפואי, 25, e40914.סקירהמחקר זה מעריך את פלטפורמת "Watchyourmeds" ההולנדית, ספרייה מבוססת אינטרנט המציעה למעלה מ-10,000 סרטוני אנימציה המפשטים מידע על תרופות בעלוני מידע אלקטרוניים על מוצרים (ePILs).תכונות עיקריות של Watchyourmeds • מטרה: שיפור ההבנה והנגישות של הוראות טיפול תרופתי, במיוחד עבור אנשים עם אוריינות בריאותית נמוכה.
ציטוט: Nielsen, A. S. B., Mardov-Egvang, P., & Dave, S. K. (2023). תיוג אלקטרוני וטרנספורמציה דיגיטלית בתחום הבריאות. האגודה המקצועית לענייני רגולציה (RAPS).סקירהמאמר זה בוחן את המעבר מתיוג נייר מסורתי לעלוני מידע אלקטרוניים על מוצרים (ePILs) עבור תרופות מרשם ומכשירים רפואיים ברחבי העולם. המחקר מתמקד במדיניות רגולטורית באזורי מפתח כולל יפן, ברזיל, סינגפור, האיחוד האירופי (EU), ארצות הברית (ארה"ב), קנדה וטייוואן. אימוץ התיוג האלקטרוני משתנה בין מדינות, כאשר חלקן מציגות מערכות בוגרות בעוד שאחרות ע
